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Industrie médicale et pharmaceutique

RESINEX est un partenaire de confiance pour l'industrie médicale et pharmaceutique grâce à une large gamme de polymères uniques répondant aux exigences de ce marché réglementé de manière stricte. Dans cette optique, des marques reconnues spécifiques sont disponibles, avec un engagement de partenariat à long terme et dans le but de proposer les meilleurs produits possibles à l'industrie médicale et pharmaceutique.

RESINEX est un partenaire privilégié pour les transformateurs, producteurs et propriétaires de marques de polymères en raison du fait que RESINEX est en mesure de proposer des polymères partout en Europe grâce à des bureaux de vente présents dans tous les pays européens.

Pour répondre aux exigences de ce marché en constante évolution, une équipe de service marketing et technique a été créée pour ce segment exclusivement pour mieux comprendre les besoins de cette industrie et proposer de meilleurs services à nos clients. Celle-ci implique une étroite collaboration à chaque étape de la conception du produit, du choix du matériau, des suggestions de conception d'outil, l'analyse MoldFlow, les informations relatives à la résistance chimique, des conseils de stérilisation, des directives de production à la délivrance des certificats requis pour les différents processus d'approbation des applications médicales et pharmaceutiques.

Exemples d'applications typiques :

  • Appareil médical et système d'administration de médicaments
  • Conditionnement et couvercles des médicaments
  • Pompes et inhalateurs
  • Composants d'infusion
  • Composants d'hémodialyse
  • Boîtier et couvercle du matériel médical
  • Cathéters et parage
  • Matériel jetable

Outre les applications médicales et pharmaceutiques, ces polymères sont appropriés à d'autres applications telles que le diagnostic, les laboratoires et les soins de santé pour lesquelles les avantages de polymères conçus pour des applications critiques se retrouvent dans le produit fini. Les avantages sont les suivants : pièces propres, disponibilité à long terme, traitement simple et avantages de biocompatibilité ou certifications de qualité alimentaire et durabilité des produits.

Les caractéristiques principales des polymères pour l'industrie médicale et pharmaceutique sont les suivantes :

  • Matériaux propres*
  • Traitement simple*
  • Disponibilité à long terme*
  • Certifications disponibles* : certificat d'alimentarité (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), pharmacopée européenne (EU EP) classe VI US de biocompatibilité ou biocompatibilité ISO 10993
  • Productions conformément à GMP* et/ou salle blanche*

* Les certificats sont disponibles sur demande uniquement ; des certificats ne sont pas disponibles pour tous les produits. Prenez contact avec votre revendeur RESINEX local pour plus d'informations.

Évaluation des risques

L'objectif principal de RESINEX consiste à proposer un service sûr et fiable à nos clients et parties prenantes. Cela consiste à maintenir un risque faible pour toutes les parties impliquées, le producteur du polymère, le distributeur, le fabricant de la pièce, le fabricant ou le propriétaire de marque par exemple, et pour l'utilisateur final ou le patient. Avant de choisir un matériau pour votre application, prenez contact avec votre bureau commercial RESINEX local pour plus d'informations. RESINEX ne commercialise pas de polymères destinés aux implants.

Les polymères suivants sont disponibles pour la production des applications médicales et soins de santé (la disponibilité du produit peut varier selon les pays en fonction des droits de distribution du bureau Resinex local) :

Synthèse des propriétés de polymères sélectionnés :

PMMA (résines médicales en polyméthlyméthacrylate) ALTUGLAS®

Altuglas International produit des polymères aux propriétés exceptionnelles d'une durabilité de 30 ans. Spécialement conçues pour les emballages perdus, les résines présentent des propriétés extraordinaires comme des propriétés optiques brillantes, une résistance chimique, stérilisables. Ces résines sont en outre simples à transformer et, en raison de propriétés de fusion exceptionnelles, le produit s'adapte à une large gamme d'applications et de procédés de transformation.

Grades disponibles :

  • Luctor CR 13 ALTUGLAS® — haute résistance chimique
  • SG 7 ALTUGLAS® : fluidité élevée
  • SG 10 ALTUGLAS® : bonne fluidité et bonne résistance à l'impact
  • VS UVT ALTUGLAS® : haute transmission lumineuse avec haute protection UV

PP (polypropylène) ExxonMobil™

ExxonMobil™ est un producteur expérimenté de polypropylène adapté aux pièces moulées par injection pour usage dans des dispositifs médicaux et le conditionnement des médicaments.

Il inclut les grades homopolymères ExxonMobil™ PP1013H1 et PP1014H1 qui sont spécialement conçus pour le marché pharmaceutique et sont typiquement utilisés pour les produits médicaux, comme les seringues, les inhalateurs et les pompes, les conditionnements comme les boîtes, les couvercles et les distributeurs. D'autres applications concernent les secteurs des laboratoires et du diagnostic. Conformément aux exigences propres à ce secteur en matière d'hygiène, ces grades peuvent être stérilisés à la vapeur ou à l'oxyde d'éthylène.

Le polypropylène PP9074MED d'ExxonMobil™ est un copolymère statistique qui présente de bonnes propriétés rhéologiques et une clarté élevée, ce qui le rend adapté aux applications de diagnostic, pour les seringues et autres produits médicaux similaires. Ce grade est également conçu pour supporter une radiation de haute énergie, comme les rayons gamma, souvent utilisée pour stériliser les pièces moulées.

Tous les grades sont optimisés pour le moulage par injection.

PC (polycarbonate) CALIBRE™ Trinseo

Trinseo produit du polycarbonate CALIBRE™ incolore spécial dans son unité de production de Stade (Allemagne). Ces dernières années, la qualité en termes de transparence, jaunissement et de viscosité constante a été améliorée via une optimisation homogène de la production. La production est exécutée dans des conditions de salle blanche et conformément à GMP.

Les séries suivantes sont disponibles :

  • LES SERIES CALIBRE™ 2060  adaptées pour la stérilisation à la vapeur (autoclave) et la stérilisation à l’oxyde d’éthylène
  • LES SERIES CALIBREMEGARAD 2080  — adaptées pour la stérilisation aux rayons gamma et par faisceaux d’électrons (ionisation) 
  • LES SERIES CALIBRE™ MEGARAD 2090 — adaptées pour la stérilisation par rayon gamma et les faisceaux d’électrons (ionisation), avec une amélioration du changement de couleur 
  • LES SERIES CALIBRE™ 5000 — Grades médicaux renforcés 10% ou 20% de fibre de verre 
De plus, les grades Polycarbonate CALIBRE™ MEGARAD apportent une meilleure résistance face aux lipides

Trinseo MAGNUM™  Acrylonitrile Butadiène Styrène (ABS) 

TRINSEO offre du MAGNUM™ ABS qui est produit en polymérisation masse. Ce processus de production aboutit à plusieurs avantages : 
  • Excellente couleur de base, grande neutralité (Idéal pour l’auto-coloration)
  • Très bas niveau d’odeur et bas niveau de VOC (composés organiques volatils)
  • Coloration avec un dosage de mélange maitre moindre

Les séries suivantes sont disponibles :

  • MAGNUM™ 8391 MED 

Trinseo EMERGE™ (PC/ABS and PC/PET)

Les références EMERGE™ de TRINSEO sont spécialement développées pour répondre aux exigences des fabricants des dispositifs médicaux.

Les séries suivantes sont disponibles :

  • LES SERIES EMERGE™ 7000 (PC/ABS) – bonne fluidité / bonne viscoélasticité, facilité d’auto-coloration, UL 94 HB ou VO
  • LES SERIES EMERGE™ 9000 (PC/PET) – résistance chimique, rigidité élevée et une facilité d’auto-coloration, UL 94 HB ou VO

LG ABS

LG CHEM offre une gamme de grades ABS cristal (M-ABS) qui sont adaptés pour plusieurs applications médicales en matière de transparence, de résistance au stress cracking et avec de bonnes propriétés mécaniques. Les applications possibles sont : connecteurs, containeurs ou des composants de classe IV.
  • LG ABS TR557             bonne résistance à l’impact
  • LG ABS TR558A          bonne résistance, usage général
  • LG ABS TR580             excellente résistance au stress cracking et bonne résistance à la stérilisation (USP classe VI et ISO 10993)

Avis de non-responsabilité

Les informations ci-dessus sont établies sur nos connaissances et les éléments disponibles au moment de leur publication. RESINEX ne garantit donc pas l'exactitude de ces informations et ne sera pas tenu pour responsable quant à son utilisation et à d’ éventuelles erreurs qu'elle pourrait contenir. Les informations proposées ne constituent aucune caractéristique, paramètre ou garantie des propriétés des produits. Ce document ne constitue pas une garantie d'adaptation à un usage particulier ni conformité à des exigences spécifiques. Il est donc de la responsabilité de l'opérateur de déterminer l'adaptation du produit à un usage spécifique.